Tuščiavidurių kapsulių specifikacija ir modelis: parinkimo ir užpildymo pritaikymo vadovas

Tuščiavidurės kapsulės skirstomos į įvairias specifikacijas ir modelius pagal dydį, dažniausiai įskaitant 000 (maksimalus), 00, 0, 1, 2, 3, 4 ir 5 (minimalus). Įvairių specifikacijų talpa ir dydis labai skiriasi, todėl mokslinė atranka turėtų būti atliekama atsižvelgiant į turinio (miltelių, granulių, mikrosferų) tankį, dozavimą ir takumą, kad būtų užtikrintas užpildymo efektyvumas ir vartojimo patogumas.

Specifikacijos parametrai turi būti aiškūs: pavyzdžiui, dažniausiai naudojamas specifikacijas, kapsulės 0 (dažniausiai naudojama) išorinis skersmuo yra 8,5 mm, ilgis 23,5 mm, talpa apie 0,68 ml, o tinkama miltelių užpildymo dozė yra 300–500 mg (kai tankis 1,0 g/cm);

Kapsulės Nr.1 ​​išorinis skersmuo 7,3 mm, ilgis 21,4 mm, o talpa apytiksliai 0,48 ml, tinkama užpildyti 200-300 mg dozėmis;

Kapsulės Nr

Jį reikia skaičiuoti pagal turinio dozavimą: pavyzdžiui, jei tam tikro kinų medicinos miltelių dozė yra 400 mg, tankis 1,2 g/cm³, o tūris apie 0,33 ml, pirmąją kapsulę (0,48 ml talpos, paliekant pakankamai vietos, kad būtų išvengta perpildymo) galima pasirinkti kapsulės dangtelį.

Turinio charakteristikos turi įtakos pasirinkimui: jei turinys yra smulkūs milteliai, turintys gerą takumą (pvz., vitamino C milteliai, dalelių dydis 100–200 akių), galima pasirinkti šiek tiek mažesnį dydį (pvz., 400 mg dozė ir neprivaloma No . 0 kapsulė);

Jei tai stambios dalelės, kurių tekėjimas prastas (pvz., tradicinės kinų medicinos dalelės, kurių dalelių dydis yra 20–40 akių), reikia pasirinkti šiek tiek didesnį dydį (pvz., 400 mg dozę ir 00 kapsulių pasirinkimą), kad dalelės neįstrigtų tarpuose tarp kapsulių dangtelių ir dėl to nesusidarytų laisvi tvirtinimai;

Jei tai granulė (skersmuo 1-2 mm), būtina užtikrinti, kad vidinis kapsulės skersmuo būtų didesnis nei 1,5 karto didesnis už granulės skersmenį (jei granulės skersmuo yra 2 mm, reikia pasirinkti kapsulę, kurios vidinis skersmuo yra didesnis nei 3 mm, pvz., kapsulė Nr. . 0, kurios vidinis skersmuo yra geras, suderinamumas yra 8).

Negalima ignoruoti vartotojų grupės suderinamumo: vaikams arba tiems, kuriems sunku ryti, rekomenduojama rinktis mažas -dydžio kapsules (pvz., No. 3 ir No. 4). Kapsulės No. 3 ilgis yra 17,1 mm, o skersmuo – 6,1 mm, todėl ją lengviau nuryti;

Suaugusiesiems skirtiems preparatams su didelėmis dozėmis (pavyzdžiui, kai kurių tradicinės kinų medicinos formulių, kurių dozė yra didesnė arba lygi 600 mg), galima pasirinkti 00 kapsulę (kurios talpa 0,95 ml, galima užpildyti 500–700 mg miltelių), kad būtų išvengta 000 kapsulės naudojimo (nors ir didelės talpos, skersmuo, o kai kuriems suaugusiems gali būti 10,8 mm storio).

Atrankos testavimui reikalingas faktinis patikrinimas: pradėjus pasirinkti specifikacijas, reikia atlikti mažos partijos užpildymo testą (pvz., užpildyti 50 dalelių), kad būtų patikrintos šios problemos:

Vienas iš jų – ar įdaras pilnas (turinys turėtų sudaryti 70–80 % kapsulės talpos, per daug užpildant gali nutekėti milteliai, o perpildžius – tušti kevalai);

Antrasis – ar tvirtai priglunda (tarpas tarp dangtelio korpuso yra mažesnis arba lygus 0,05 mm, o apvertus turinį nenuteka);

Trečia – ar suirimas normalus (visiškas suirimas per 30 minučių 37 laipsnių vandens vonioje). Galutinė specifikacija gali būti nustatyta tik išlaikius testą, siekiant užtikrinti, kad tuščiavidurė kapsulė puikiai suderinama su turiniu.